Le Contexte

Suite à l’obligation d’accréditation des organismes procédant à l’évaluation de la qualité des ESSMS, les organismes évaluateurs ont du faire face au défi d’appliquer les exigences de la norme 17020 à leur domaine d’activité. Combiné au respect du cahier des charges de la Haute Autorité de Santé, il est ressorti de ces premiers mois de mise en œuvre des difficultés de compréhension de la norme à ce domaine spécifique sur plusieurs chapitres phares.

Ainsi, cette formation a pour objet de faire un focus sur des exigences clés de la norme 17020 en lien avec les exigences du cahier des charges de la HAS. Elle vous permettra d’améliorer votre système de management de la qualité tout en tenant compte les spécificités liées à votre domaine d’activité.

Les chapitres examinés seront :

Les exigences générales (Impartialité, Indépendance, Confidentialité)
Les exigences structurelles (Organisation et Management)
Les exigences en matière de ressources (Personnel, Installations et équipements)

En complément, une présentation de différents écarts possibles spécifiques à votre activité seront étudiés pour pouvoir vous préparer sereinement aux évaluations du Cofrac.

Les Objectifs Pédagogiques de la session

Décrire les objectifs dE LA NORME ET DU CAhIER DES CHARGES DE lA HAS et en comprendre le bien fondé
Mettre en œuvre les exigences de la norme en corrélation avec les exigences reglementaires : exigences generales, exigences structurelles et exigences relatives aux ressources
Identifier les points de faiblesse de l’activité pour améliorer son système de management

Le Contenu de la session

Norme et cahier des charges de la HAS

Présentation des différentes exigences et des objectifs associés

Analyse et mise en application sur des cas concrets pour les chapitres :

Exigences générales
Exigences structurelles
Exigences en matière de ressources

Présentation de differents ecarts possibles representatifs de votre activité (impartialité, personnel, méthodologie, rapport d’évaluation…)

L’évaluation de formation

Évaluation formative, pendant la formation : questionnements, études de cas concrets, activités de mise en situation…

Evaluation sommative, à l’issue de la formation : questionnaire d’évaluation des connaissances en début et à l’issue de la formation

Evaluation de la qualité de la formation : Questionnaire de satisfaction à chaud et à froid

Le profil attendu

PUBLIC
Pour les organismes procédant à l’évaluation des ESSMS :

Pilotes des organismes d’inspection : dirigeant, responsable technique, référent SMS, responsable qualité, assistante de direction, évaluateur, auditeur interne…
Pour les entreprises en démarche d’accréditation ou déjà accréditées en attente de conseils pour améliorer voire simplifier leur système qualité.

PREREQUIS
Seule démarche préalable : Prise de connaissance (lecture) du référentiel d’accréditation : norme iso 17020, INS REF 02, GEN REF 11 et du cahier des charges de la HAS

Les plus de la formation

Formation alternant les méthodes pédagogiques :
– mises en situation (exercices pratiques) analyse de cas concrets de procédures (ex. : examen des procédures de gestion du personnel, de la procédure d’audit interne…)
– présentation de situations d’écarts relevés en évaluation Cofrac (Kalistya dispose d’une banque de données de plus d’une centaine d’écarts sur ce domaine technique)
– réflexion, analyses et échanges d’expériences au travers de situations réelles

Formation interactive qui n’est pas la lecture pas à pas de la norme, l’objectif étant de comprendre le sens des exigences et pouvoir les mettre en application pour améliorer votre organisation

Documents pédagogiques remis à chaque participant

Formatrice disponible pendant 3 mois après la formation par email pour toute question en lien avec le contenu de la formation

Le lieu de la session de formation

Formation en distanciel

Délai d’accès

Les dates des formations inter-entreprises sont fixées à l’avance et consultables sur le site internet www.kalistya.fr.

Les inscriptions sont possibles jusqu’à 2 semaines avant le début de la formation, dans la limite des places disponibles. Les sessions de formation sont habituellement garanties à partir de 3 stagiaires. En cas de report d’une session, nous prenons contact au minimum 10 jours avant la prestation et proposons une alternative.

Conditions d’accessibilité

Les personnes en situation de handicap qui souhaitent participer à cette formation peuvent bénéficier, si elles le jugent nécessaire, d’adaptations à leur situation.

Notre référente handicap, Diane Jarry, est à votre écoute. Vous pouvez la contacter par mail à diane.jarry@kalistya.fr, Kalistya réalisera les adaptations possibles et/ou mobilisera les partenaires idoines.

La formatrice

Diane

Plus de 10 ans d’expérience sur l’accréditation et l’inspection, notamment sur la norme iso 17020 et 5 ans d’expérience en certification iso 9001

Plus de 2 ans en tant que responsable qualité d’un organisme d’inspection accrédité

Plus de 2 ans d’expérience en tant que consultante dans l’accompagnement et le conseil d’entreprise pour la mise en place et le déploiement de systèmes qualité répondant aux exigences de cette norme iso sur différents domaines techniques

Plus d’une centaine d’audits internes et d’évaluations externes à son actif et des dizaines de sessions de formations animées sur ces thématiques

Et qui a pour projet de transmettre et partager

Les formations Kalistya en quelques mots

Kalistya sélectionne ses formateurs selon leur domaine de compétences et expertises avec une connaissance et une expérience concrète du terrain en lien avec la formation proposée.

Au-delà de leurs compétences techniques vérifiées lors de notre processus de sélection, nous attachons une grande importance aux qualités pédagogiques de nos intervenants.

C’est pourquoi nos formateurs, qu’ils soient internes ou consultants externes, suivent un accompagnement particulier : ils sont formés à l’animation de formation et à notre méthode de fonctionnement :

l’ingénierie de formation : définition des objectifs pédagogiques, création d’un déroulé pédagogique avec progression et adapté au sujet précis de la formation, mise en œuvre d’activités facilitant les apprentissages, mise en place d’outils d’évaluation des acquis
la présentation d’outils pédagogiques permettant de créer une formation vivante,
les techniques de communication
En complément, nous réalisons la mesure de la satisfaction de nos parties intéressées par l’envoi d’enquêtes de manière systématique et le contrôle des résultats pour améliorer en continu la qualité de nos formations

Nous insistons sur la création de formations vivantes alternant exercices pédagogiques, mises en pratiques, études cas, jeux… et ce afin de rendre l’apprentissage le plus facile et agréable possible.

Notre veille réglementaire, technique et technologique nous permet d’assurer une expertise pointue de nos formateurs que ce soit :

d’un point de vue technique : nos formateurs participent à des groupes de normalisation sur l’évolution des normes qualité, à des colloques sur l’alimentation et le développement durable
d’un point de vue réglementaire et technologique grâce à notre procédure de veille
au travers des échanges entre intervenants grâce à des réunions régulières d’harmonisation et de partage d’expérience

Accréditation requise pour pouvoir procéder à l’évaluation des ESSMS, les organismes évaluateurs sont confrontés à la mise en application concrète de cette norme à leur domaine d’activité. Cette formation va permettre de comprendre la norme et son utilisation par rapport à votre domaine d’activité et surtout d’identifier les points de faiblesse de l’activité.